5月20日,国内的“王牌”疫苗企业沃森生物在昆明举行了首个国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗“沃安欣”云南首批接种新闻发布会。
这款名为“沃安欣”的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PVC13)是全球第二个肺炎球菌疫苗,从2005年立项,过程从7价、到9价再到13价,如今伴随着它的正式商业上市,辉瑞在这一市场的多年独占地位就此打破。
沃安欣由沃森生物研发,可以预防1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型肺炎球菌引起的侵袭性疾病,包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等,对中国5岁以下儿童肺炎球菌相关疾病中侵袭性菌株的血清型覆盖接近90%。今年1月初沃安欣正式获得国家药监局批准上市,4月,沃森生物该疫苗在江西完成了国内首次接种。
肺炎球菌性疾病是全球疫苗可预防疾病中死亡人数和死亡占比最高的疾病,在中国每年死于肺炎球菌疾病的5岁以下婴幼儿超过3万名。世界卫生组织(WHO)推荐肺炎球菌性疾病列为极高优先级的疫苗可预防疾病。
肺炎疫苗主要分为13价肺炎结合疫苗和23价肺炎多糖疫苗。此前,辉瑞的沛儿13在国内被批准用于6周龄至15月龄婴幼儿;23价肺炎多糖疫苗则主要针对人群为2岁以上儿童以及高危人群和60岁以上的老人。
而沃安欣被批准可适用于6周龄至5岁(6周岁生日前)婴幼儿和儿童接种,也给了此前错过沛儿13接种窗口期的部分适龄婴幼儿接种机会。此前受产能与价格限制,13价肺炎球菌疫苗的接种率一直不高,按照2018年约1500万新生儿与中检院签发385.75万支计算,沛儿13当年的渗透率不到6.5%。今年4月,沃森生物该疫苗在江西完成了国内首次接种。
产能上,沃森生物今年上半年可为市场提供100万支,年产能可达到3000万支。价格方面,吉林省公共资源交易中心发布的《2020年吉林省第二类疫苗增补采购议价谈判结果》显示,沃森生物的13价肺炎结合疫苗中标价分别为预充注射液598元/剂、西林瓶为556元/瓶,低于辉瑞每剂698元的价格。沃森生物表示,两三年后沃安欣也会降价,目前尚无海外市场计划,将优先保障国内供应。
昆明市妇幼保健院副主任医师、预防保健科主任陈岚介绍,13价肺炎疫苗覆盖了13 种肺炎球菌血清型,是目前来说工艺最先进、保护效果最好的肺炎疫苗,可以覆盖约88%的我国5岁以下儿童侵袭性肺炎球菌的菌株。世界卫生组织将儿童肺炎球菌疾病列为需高度优先使用疫苗预防的疾病,并推荐使用13价肺炎结合疫苗进行接种。这意味着,对于有孩子的家庭来说,接种13价肺炎疫苗可以在很大程度上让5岁以下的孩子免受肺炎之苦,越早打越好。
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